3000例，观察结果十分有限，所以药品经过三期临床试验而未能发现不良反应，是有可能的。陆晓彤说。
我国自主研发新药的能力目前还很有限，国内药厂生产的大部分西药是仿制药，就是在国外药品的专利保护到期后进行仿制。专利保护期往往有5-10年，在这段时间内，国外药厂很可能会观察到比临床 试验时更多的药品不良反应，同时更全面深入地了www.sanyexin.com滴胶加工解配伍禁忌，所以药品说明书经过修订已经相对成熟国内药厂仿制时照抄便是。一位不愿透露姓名的三甲医院医生称，由于这个原因，国产西药的说明书大多说得过去，但自主研发的中成药就比较麻烦，它当然没处去抄，而更关键的问题是，中药不同于化学合成的西药，每种原料的成分既不够明确，又是多种原料相互作用复合起效，复杂得多，因此做不良反应、禁忌等的观察与试验分析，难度颇大。
不过，陆晓彤对国产仿制西药的说明书也有异议：在不良反应一栏，药厂往往写不良反应详见国外相关文献，这有问题许多仿制药也并非照搬，会做些成分增减，所以照抄人家对不良反应的说明是不严谨的；更重要的是，老外与我们有人种差异，服药反应也有所不同。
是中成药疗效还是不良反应？
有医生指出，除客观困难，确实也有一部分中成药生产企业主观上不愿为不良反应监测投入精力和经费。临床试验时受试人数有限，这在任何国家都难免，所以新药上市后要再评估：当药品在大人群中广泛使用，出现不良反应的概率就会提高，这时必须做好监测、查找原因；如此也就能修订说明书，完善对临床医生和病人用药的指导。可国内不少药企既不这么想也不这么做，药品上了市只顾推销赚钱。
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